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澳华内镜:国产医疗器械企业的中国故事和全球突围

     成立28年后,澳华内镜仍在全速前进。

2月24日,国产内窥镜头部企业澳华内镜发布《2021年度业绩快报公告》。公告信息显示,公司实现营业收入3.47亿元,同比增长31.82%;实现归属于母公司所有者的净利润5762.57万元,同比增长211.34%。

与上年同期相比,因新冠肺炎疫情逐渐常态化,国内居民就诊及常规医疗活动逐步恢复,常规疾病检测和体检等需求也在同步恢复。

报告期内,公司持续加强产品的市场推广和产品力的提升,获得更多临床认可,其中AQ200产品销售额持续提升,使得公司经营业绩取得恢复性增长。

“现在的市场格局依然是进口品牌垄断。但是,这局面已在逐渐打破的过程中。”澳华内镜CEO顾小舟接受21世纪经济报道记者采访时说,他和团队有信心在三到五年的时间里迅速推动软镜市场国产化进程。

谁是澳华

澳华内镜成立于1994年,主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。更准确的说,从成立之初开始,澳华内镜就专注在软镜研发制造。

经过20多年的专注与创新,公司的产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。这家中国内镜行业的拓荒者在2021年11月15日登陆科创板,上市首日市值超过50亿元。

弗若斯特沙利文曾作出预计,中国内镜市场规模到2024年将达到423亿元人民币,成为全球增长最快的医疗器械子行业之一。中国产业信息网数据显示,国内软镜直到2018年仍有超过95%的市场份额由外资企业占据,在硬镜市场上,也有90%的国内市场份额由外资企业占据。

随着近些年的国产化浪潮逐年增长,澳华内镜的公司业务迎来快速成长。2018年至2020年,澳华内镜的营业收入分别为1.56亿元、2.98亿元、2.63亿元;归属于母公司股东的净利润为-579.91万元、5290.86万元、1850.89万元。

顾小舟说,澳华内镜的特点是一直专注在软镜领域。公司的产品线丰富工作长期围绕软镜市场需求推进,并持续引入耗材相关的高端人才、加大研发投入,以此加快向中高端市场进军。

作为行业开拓者,澳华的使命不仅是打破外资企业在国内市场的垄断格局,还有积极通过内镜技术应用推进早发现、早诊断的实现。

早在2019年时,澳华内镜就响应李兆申院士“发现一例早癌,拯救一条生命,幸福一个家庭”的倡导,参与到推进西部偏远地区内镜诊疗技术提升的工作中。他们利用自身的创新技术缩小与进口设备的差距,为医院提供便捷且实用的内镜解决方案,让内镜诊疗变得普及和便捷,大力推进早癌筛查与进口替代。

助力基层医疗

近年来,中国国产医疗器械领域频迎利好。

2021年,国家还在立法层面不断规范医疗器械行业,引导、推动医疗器械向高质量水平发展。这一年《医疗器械监督管理条例》开始实施,医疗器械注册人制度试点范围持续扩大,全国多地对国产器械扶持政策加强,医疗器械审批提速。

澳华内镜的使命是“让内镜诊疗变得更普及和便捷”,20多年来公司一直坚持以临床需求为导向,以技术创新为核心驱动力,攻克核心技术,建设系统化产品生产体系。

君联资本表示,国家不断鼓励创新的政策环境下,团队将进一步探索如澳华内镜这样医疗器械领域高端产品进口替代的投资机会。

君联资本是澳华内镜上市前的最大机构投资人,团队先在2014年独家投资澳华内镜B轮融资,又在2016年共同领投公司C轮融资。获得君联资本的投资后,澳华内镜正式开启了高端软镜设备的研发,团队在过去七年中围绕软镜领域不断补充产品线。

根据招股说明书,澳华内镜产品研发和创新始终秉承来源于临床并服务于临床的原则,在基础技术和特色功能方面持续改进和不断完善。公司在上海、北京、西安、无锡设有研发中心,致力于为不同层级医院和医生提供合适的服务和设备,以提升更多疾病的诊断能力。

与此同时,在分级诊疗政策下,医疗资源逐步下沉,澳华内镜还加速将内镜产品销往国内二级及以下医院。

国元证券的分析报告显示,预计未来五年内二级及以下医院新增装机量国产将会超过进口。这些都预示了国产替代的广阔空间,也正是澳华内镜的发展机遇所在。

探路海外市场

澳华内镜不仅走出了国产化的道路,还在国产器械出海方面勇于实践。

君联资本在投资之初就相信,澳华内镜有能力通过进一步加大研发投入,迅速开拓国际市场,成为国际领先的内窥镜企业。近年来,在内窥镜这一高产品技术壁垒行业,公司不但已形成可持续的市场竞争优势,还实现了海外市场销售的快速增长。

基于其多年来在内镜方面的技术沉淀与积累,澳华内镜不仅产品应用从消化科,陆续扩展至呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室,产品出口还覆盖到了包括美国、英国、德国、韩国在内发达国家市场。

有行业研究机构分析,全球医用内窥镜市场的规模在2020年为203亿美元,到2030年将增长至396亿美元。澳华内镜在2018年收购了德国内镜公司WISAP,这是一家成立于1959年的老牌企业,在微创内镜技术领域有着核心的硬镜核心技术。

据悉,澳华内镜已在德国建立欧洲营销服务中心,发挥本土优势健全渠道、服务临床。国产医疗器械整体在海外市场受到一定冲击的情况下,澳华医疗以本土化团队展开欧洲市场,为公司的全球化市场扩张打造了良好样板。

根据规划,澳华内镜会继续在国际市场开疆扩土,在内镜世界打造全球化窗口,升品质、保供应,将一个个高品质好产品推向世界舞台。

“澳华内镜拥有的软式内窥镜技术壁垒极高,有可持续的市场竞争优势,海外销售近年来增长迅猛,公司产品线丰富,针对多个医院科室,并切入了内镜下耗材领域,业务具有很好的可延展性。”谈及未来,君联资本董事总经理周瑔说,澳华内镜会通过进一步加大研发投入,更加迅速地开拓国际市场,成为国际领先的内窥镜企业。