974家企业拟被取消第二类医疗器械经营备案
深圳市市场监管局网站28日发布《关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案的公示(2024年第15批)》(下称公示)。
公示显示，艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，深圳市市场监管局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，上述企业《医疗器械网络销售备案》一并取消。
部分公示企业名单。截图来源：深圳市市场监管局网站
深圳市市场监管局要求相关企业自公示发布之日起30日内，主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，该局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。