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医疗器械网络销售监管强化

      据国家药监局官微,国家药监局紧盯人民群众在医疗器械领域的关心关切,创新监管机制,丰富监管手段,持续深入推进医疗器械网络销售合规治理,切实增进人民群众网络购械的安全感、获得感。

  近年来,国家药监局强化医疗器械网络销售监管法规顶层设计。2017年,发布《医疗器械网络销售监督管理办法》,明确医疗器械网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者相关义务及法律责任,规范医疗器械网络销售和网络交易服务行为。2021年,新修订《医疗器械监督管理条例》,明确医疗器械网络销售管理制度,进一步强化医疗器械网络销售监管。

  针对网络销售虚拟性、跨地域性、易转移性等特点,国家药监局组织建设医疗器械网络销售监测平台,同步构建线索发现、移送处置和结果反馈的信息流转闭环系统。并组织头部医疗器械网络交易服务第三方平台建立网络销售安全风险共治联盟,定期通报医疗器械网络销售、舆情监测等情况,指导平台企业开展合规治理,主动排查化解风险隐患,构建社会共治格局。经过多年努力,医疗器械网售页面违法违规率从2018年十万分之3.2下降至2023年十万分之1.3。