为促进医院国家药物/临床器械临床试验机构（GCP）资格认定工作顺利进行，提升医院药物临床试验水平。近日，鹰潭市贵溪市人民医院召开国家药物/医疗器械临床试验机构启动大会暨临床试验管理规范培训会。

本次会议邀请了江西省药品监督管理局原二级巡视员、注册处长伊凡，南昌市洪都中医院党委书记刘建芳，南昌市洪都中医院药物临床试验机构办公室主任刘林林，江西省人民医院药物临床试验机构办公室主任姜敏，南昌大学第一附属医院药物临床试验伦理委员会办公室副主任孙文雄。参加此次会议的还有贵溪市人民医院班子成员、中层干部及相关科室人员。会议由贵溪市人民医院党委委员、副院长童建华主持。

启动会上，贵溪市人民医院党委书记姚文在讲话在中表示，贵溪市人民医院将以此次启动大会为契机，统一思想、高度重视，把此次临床试验机构申报的各项工作做好做实，提升全院药物/医疗器械临床试验水平。

随后的培训班上，专家们分别从《新版GCP下药物临床试验的质量管理要素》《药物临床试验之运行管理》《临床试验机构管理体系介绍》《面对新形势，如何做好药物临床试验机构的备案及管理工作》《药物临床试验机构管理文件体系的建设》《医学伦理委员会的建设与伦理审查》等方面进行了精彩的讲解。

本次培训内容丰富，讲课深入浅出，对于深刻领悟新版药物临床试验质量管理规范的新要求，强化临床试验实施中对受试者权益和安全的保障，系统学习临床试验技术知识，规范、科学开展药物临床试验都具有着积极意义。